1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
26.09.2014 № 18447-1.2/2.0/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10213 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ-®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ-®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці, серії 10213, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9682-1.3/2.0/17-14 від 15.05.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ-®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці, серії 10213, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Перший заступник Голови О.А. Алєксєєва
( Текст взято з сайту газети "Аптека" http://www.apteka.ua )
Перейти до повного тексту