- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Розпорядження
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
15.05.2014 № 9682-1.3/2.0/17-14 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 10213 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ-®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01), та у відповідності до
Конституції України, ст.
15, ст.
22, ст.
55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст.
15 Закону України "Про лікарські засоби",
Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованим Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439,
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованим Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ-®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці, серії 10213, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
................Перейти до повного тексту