На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/5722/01/01 препарату за показниками "Опис", "Маркування" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби" , Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" , зі змінами, п. 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за № 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі , затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу САФЛАБ-КІТ, комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 1 + таблетки по 150 мг № 1 + таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою по 0,03 г (60 млн. спор) № 1, серії С10001, виробництва "Концепт Фармасьютікалз Лтд", Індія.