1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРИПИС
17.01.2012 № 816-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі встановлення факту, що контроль якості лікарського засобу проведено виробником "China Jiangsu Medicines Health Products Import & Export (Group) Corporation", Китай, не в повному обсязі до вимог АНД (МКЯ) реєстраційного посвідчення № UA/6968/01/01, а саме: перелік показників та допустимих меж, які наявні у сертифікаті аналізу виробника, відрізняється від переліку показників та допустимих меж, наявних в аналітичній нормативній документації, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби" , Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за № 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі , затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД, рідина або кристали (субстанція) у флаконах скляних або у бочках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії PJDMSO20100408, виробництва "China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation", Китай.

................
Перейти до повного тексту