У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" , Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 28.12.2001 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: