1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
11.01.2012 N 417-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби МОЗ
На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу не забезпечують гарантії якості лікарського засобу ПАНТОПРАЗОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг у блістерах N 10 серії 10L12, виробництва "Арістофарма Лтд", Бангладеш (реєстраційне посвідчення N UA/1365/01/01), включаючи методи, які не відтворюються за показником "Супутні речовини", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п.п.4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, з змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПАНТОПРАЗОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг у блістерах N 10, виробництва "Арістофарма Лтд", Бангладеш.

................
Перейти до повного тексту