На підставі встановлення факту невідповідності серії AEL4700 лікарського засобу НІЗОРАЛ, таблетки по 200 мг N 30, виробництва "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2753/01/01 від 05.03.2010 за показникам "Упаковка", "Маркування", а саме: на первинній, вторинній упаковках, в інструкції для медичного застосування та у сертифікаті аналізу виробника зазначено термін зберігання 5 років (серія лікарського засобу випущена 20.08.2011 року, термін придатності до 31.05.2015 року), а згідно державної перереєстрації лікарського засобу (реєстраційне посвідчення N UA/2753/01/01 від 05.03.2010) термін зберігання становить 3 роки, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та лікарського засобу НІЗОРАЛ, таблетки по 200 мг N 30, серії AEL4700 виробництва "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія.