1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
27.12.2011 N 5097-1.3/2.1/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UА/0235/02/01 препарату за показником "Маркування" (на лицьовій стороні упаковки зміна інтенсивності забарвлення упаковки змінюється від темно-малинового зверху до світло-малинового знизу, згідно вимог АНД - навпаки; написи "капсули омепразолу 200 мг" та "30 капсул" зроблені іншим шрифтом, ніж в АНД; штрих-код нанесений нижче, ніж наведено в АНД) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацій (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОМЕЗ(R), капсули по 20 мг N 30, серії В001764, виробництва "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд", Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту