У зв'язку з встановленням розбіжностей в сертифікаті виробника та в методах контролю якості до реєстраційного посвідченню UA/3160/01/02 препарату ЗИТРОКС, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3, серії FAA3102C, виробництва "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед", Індія, за показниками "Кількісне визначення", "Опис"; відсутності в сертифікаті виробника показників "Ідентифікація. Титану діоксин.", "Втрата в масі при висушуванні", "Однорідність дозованих одиниць", "Супутні домішки", "Залишкові кількості органічних розчинників"; наявності в сертифікаті виробника показників, які не заявлені в МКЯ, "Товщина", "Довжина", "Ширина" та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/3160/01/02 препарату за показником "Опис" (у двох таблеток з трьох лінія розлому змазана) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЗИТРОКС, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3, серії FAA3102C, виробництва "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед", Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.