На підставі встановлення факту невідповідності маркування вторинної упаковки лікарського засобу ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ 600+D400, таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у флаконах, серії ЕРО38А, виробництва "Юніфарм, Інк.", США (реєстраційне посвідчення UA/1721/01/01), та інструкції для медичного застосування препарату, а саме: на вторинній упаковці у розділі "Спосіб застосування" зазначено "Дітям до 12 років застосувати тільки за призначенням лікаря", тоді як в інструкції зазначено "Препарат не застосовують дітям віком до 12 років", та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011
N 440, п.п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ 600+D400, таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у флаконах, виробництва "Юніфарм, Інк.", США, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.