Відповідно до статті 49 Конституції України, згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, пунктів 5, 6 Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902, пункту 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування ввезеного Спільним українсько-естонським підприємством у формі ТОВ "Оптіма-Фарм, ЛТД" (м. Київ, Україна)лікарського засобу ОМЕЗ(R), капсули по 2 мг N 30, серії В100843, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення UA/0235/02/01).