1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
09.12.2011 N 3978-1.3/3.6/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 1181110 лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг в ампулах N 10, виробництва ВАТ "Біофарма", Україна, м. Київ (реєстраційне посвідчення N UA/3242/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг в ампулах N 10, серії 1181110, виробництва ВАТ "Біофарма", Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту