На підставі встановлення факту невідповідності серії А20100602305 лікарського засобу БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА, ПОРОШОК КРИСТАЛІЧНИЙ (СУБСТАНЦІЯ) У ПАКЕТАХ ПОДВІЙНИХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва "Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm Factory", Китай, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3594/01/01 препарату за показниками "Механічні включення. Видимі частки" (наявні видимі включення), "Антимікробна активність" (становить 1586.32 ОД/мг, що менше вимог АНД (від 1600 Од/мг)) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011
N 440, п. 15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р.
N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п.п. 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА, ПОРОШОК КРИСТАЛІЧНИЙ (СУБСТАНЦІЯ) У ПАКЕТАХ ПОДВІЙНИХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва "Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm Factory", Китай.