1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
06.12.2011 N 3566-1.3/3.6/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту, що лікарський засіб МЕДОВІР, таблетки по 400 мг N 10, серії Е5А033, виробництва "Медокемі ЛТД", Кіпр (реєстраційне посвідчення N UA/9478/01/01) ввезено в Україну з порушенням вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів, а саме за показником "Опис" - поверхня таблеток неоднорідного забарвлення: на таблетках наявні вкраплення червоного кольору різної інтенсивності (негативний Висновок про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 22.11.2011 р. N 21121/11/04) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п.п.4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕДОВІР, таблетки по 400 мг N 10, серії Е5А033, виробництва "Медокемі ЛТД", Кіпр.

................
Перейти до повного тексту