На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4395/01/01 препарату за показником "Кількісне визначення. П.2. Ментол" (вміст ментолу занижений - 2,5 мг/табл., а згідно вимог АНД повинно бути 4,5-5,5 мг/табл.) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011
N 440, п. 15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р.
N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п.п. 3.2, 3.2.3, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АНГІНАЛ З ШАВЛІЄЮ, СОЛОДКОЮ І ЕВКАЛІПТОВОЮ ОЛІЄЮ, таблетки N 16, серії 787, виробництва Др. Мюллер Фарма, Чеська Республіка.