- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
21.11.2011 N 2694-1.3/3.6/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження трьох серій TTN 101, TTN 102, TTN 103 лікарського засобу ТУГІНА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5, виробництва "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011
N 440, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ТУГІНА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 виробництва "Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 16640-16/07.3/17-11 від 23.09.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ТУГІНА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 виробництва " Туліп Лаб. Приват Лімітед", Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "Туліп Лаб Прайвіт Лімітед", Індія, в Україні;
ТОВ "БІ-ФАРМАСЬЮТІКАЛС", Україна.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту