1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
08.11.2011 N 1778-1.2/3.6/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту невідповідності серії 1121559 лікарського засобу МАГТАМ 2 г, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/11084/01/02 препарату за показником "Механічні включення. Видимі частки" (наявні видимі частки), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п.п. 3.2.2, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МАГТАМ 2 г, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія.

................
Перейти до повного тексту