На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії A0C115A лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5, виробництва ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (реєстраційне посвідчення N UA/7535/01/01), та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011
N 440, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5, серії A0C115A, виробництва ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.