1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
03.11.2011 N 1630-1.3/3.0/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту невідповідності серій PGN0080, PGN0081, PGN0083, PGN0084 лікарського засобу МЕТРОГІЛ(R), гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 30 г у тубах, виробництва "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2871/03/01 препарату за показником "Опис" (неоднорідний гель), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 15 постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п.п. 3.2, 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МЕТРОГІЛ(R), гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 30 г у тубах, виробництва "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія.

................
Перейти до повного тексту