На підставі встановлення факту, що контроль якості лікарського засобу проведено виробником не в повному обсязі до вимог АНД (МКЯ) реєстраційного посвідчення UA/0913/01/01 (в сертифікаті виробника відсутні показники "Розчинність", "Сульфатна зола", "Мікробіологічна чистота"; крім того, в сертифікаті виробника присутні показники, які не заявлені в АНД до реєстраційного посвідчення UA/0913/01/01 "Субстанції нерозчинні у вуглекислих лугах", "Супутні обвуглені речовини", "Вільної саліцилової кислоти", "Залишок після проколювання", "Розмір часток: отвір 60 (%)", "Хлориди", "Сульфати", "Леткі органічні домішки"; також існує невідповідність за показником "Термін придатності" (в МКЯ 3 роки, в сертифікаті якості 4 роки)), що не забезпечує гарантії якості лікарського засобу, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3 Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п.п. 4.1.1, 4.1.7 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм серії 20110610 виробництва Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LTD, Китай (реєстраційне посвідчення UA/0913/01/01), до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.