1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
13.09.2011 N 16017-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФАРМАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах, серії 80111, з маркуванням виробника Обласне комунальне підприємство "Фармація", м. Дніпропетровськ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками:
"Оптична густина":
- має максимум поглинання за довжини хвилі 275 нм;
- оптична густина за довжини хвилі 240 нм має значення 2,774;
- значення оптичної густини за довжин хвиль від 250 нм до 260 нм знаходиться в інтервалі від 1,1947 до 0,6679;
- значення оптичної густини за довжин хвиль від 270 нм до 293 нм знаходяться в інтервалі від 0,7228 до 0,1182.
Сертифікат якості виробника:
Показник Оригінальний
сертифікат
Підозрілий щодо
фальсифікації
сертифікат якості
виробника
Кількість виготовлених
упаковок
4974 49741
Результат показника
"Відносна густина"
0,80655 г/куб.см 0,80655
Результат показників
"Залізо" та "Важкі метали"
Надруковано
"Відповідає"
Написано від руки
"відп"
Підпис зав. лабораторією Має відмінності

................
Перейти до повного тексту