1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.07.2011 N 12196-03/07.3/17-11
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 18186-03/07.3/17-11 від 24.10.2011 )
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 21210210, з маркуванням виробника АТ "Гріндекс", Латвія, "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка, до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками:
"Маркування":
- на етикетці ампули біля серії і строку придатності нанесений прямокутник, а в АНД прямокутник відсутній;

................
Перейти до повного тексту