1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
28.07.2011 N 13623-16/15.2/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації (АНД) до реєстраційного посвідчення N UA/11184/01/01 препарату за показником "Маркування" (на первинній та вторинній упаковці наявний номер виробничої ліцензії, який відсутній на графічному зображенні в АНД; на упаковці термін придатності 3 роки, а в АНД - 2 роки), відповідно до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902, п. 2.3, п. 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФУРОКСИМ МДЖ, порошок для розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1, серії T8C030810, виробництва "М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.", Індія.

................
Перейти до повного тексту