- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів
Відповідно до Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15.06.2004
N 301, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 08.07.2004 за N 852/9451, враховуючи рішення Технологічної комісії Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (протокол N 7 від 23.12.2010),
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Перелік нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, рекомендованих до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, що додається.
1.2. Перелік змін до нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, рекомендованих до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, що додається.
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Голови | О.О.Кропивний |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Держлікінспекції МОЗ
27.12.2010 N 566
ПЕРЕЛІК
нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, рекомендованих до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків
1.1 Технологічний регламент на виробництво ДИКЛОКАЇН розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2), N 10 (10 х 1) у блістерах в коробці, ТР 64-31437750-456-2010
1.2 Технологічний регламент на виробництво препарату ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ'Я, таблетки по 10 мг N 10 у блістерах в коробці, N 10 у блістерах, ТР 64-31437750-016-2010
1.3 Технологічний регламент на виробництво СИЛІБОРУ порошка (субстанції) в пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, ТР 64-31437750-004-2010
1.4 Технологічний регламент на виробництво препарату ГЛІБЕНКЛАМІД-ЗДОРОВ'Я таблетки по 5 мг N 10 х 5, N 20 х 6 у блістерах, N 50 у контейнері, N 50 в коробці, ТР 64-31437750-141-2010
1.5 Технологічний регламент на виробництво ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я спрей для ротової порожнини по 25 г у балоні, ТР 64-31437750-464-2010
1.6 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу Силібор 70, капсули по 70 мг силімаріна N 10 х 2 в блистерах в коробці, N 10 х 4 в блистерах в коробці, ТР 64-31437750-440-2010
1.7 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу Грипоцитрон Кідс Оранж, порошок для орального розчину по 4,0 г у пакетах N 5, N 10, ТР 64-31437750-132-2010
1.8 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу БронхоМакс сироп 10 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1, ТР 64-31437750-462-2010
1.9 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу Грипоцитрон Кідс Лимон, порошок для орального розчину по 4,0 г у пакетах N 5, N 10, ТР 64-31437750-269-2010
1.10 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу Силібор 140, капсули по 140 мг силімаріна N 10 х 2 в блистерах в коробці, N 10 х 4 в блистерах в коробці, ТР 64-31437750-441-2010
1.11 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу Флуконазол 200-Фармекс, капсули по 200 мг in bulk N 2 х 500, N 4 х 500, N 7 х 250, ТР 64-31437750-270-2010
2. ВАТ "ФАРМАК", м. Київ
2.1 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу ВІАЛЬ(R) краплі очні 0,05% по 10 мл у флаконі, вкладеному в пачку, ТР 64-00481198-009-10
2.2 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу ТРОМБОНЕТ(R), таблетки, вкриті оболонкою, 0,075 г по 10 таблеток у блістері по 1 або 3 блістери, вкладені в пачку, ТР 64-00481198-194-10
2.3 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу ДАЛЬФУЗИН(R) таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 5 мг по 10 таблеток у блістері по 3 блістери, вкладені в пачку, ТР 64-00481198-245-10
2.4 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу УРОПРЕС(R), краплі назальні 0,1 мг/мл по 5 мл у флаконі, вкладеному в пачку, ТР 64-00481198-259.1-10
2.5 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу УРОПРЕС(R), спрей назальний 0,1 мг/мл по 5 мл у флаконі, вкладеному в пачку, ТР 64-00481198-260.1-10
3. АТ "СТОМА", м. Харків
3.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу ФТИВАЗИД, таблетки по 0,5 г N 20 або N 100 в банках полімерних, ТПР 64-00481318-007-2010
3.2. Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу ПЕРМЕТРИН, розчин нашкірний 0,5% по 50 г у флаконах, ТР 64-00481318-9-2010
4 ДП "ЗАВОД ХІМІЧНИХ РЕАКТИВІВ" НТК "ІНСТИТУТ МОНОКРИСТАЛІВ" НАН УКРАЇНИ м. Харків
4.1 Технологічний регламент на виробництво КСЕРОФОРМА порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм в контейнерах поліетиленових, ТР 64-00205096-082-2010
5. ТОВ "ФАРМХІМ", м. Шостка
5.1 5.2 Технічний регламент на виробництво НІТАЗОЛУ - субстанція для виготовлення нестерильних лікарських препаратів, ТхР 64-31368897-013-10 Технологічний промисловий регламент на виробництво НІТАЗОЛУ - субстанція для виготовлення нестерильних лікарських препаратів, ТПР 64-31368897-014-10
6. ТОВ "НВФ "МІКРОХІМ", м. Рубіжне
6.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво препарату ТРИЗИПІН(R) лонг, таблетки пролонгованої дії, 750 мг, ТПР 64-13385409-23-2010
6.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво препарату ТРИЗИПІН(R) лонг, таблетки пролонгованої дії, 500 мг, ТПР 64-13385409-22-2010
6.3 Технологічний промисловий регламент на виробництво препарату ТРИЗИПІН(R) лонг, таблетки пролонгованої дії, 1000 мг, ТПР 64-13385409-25-2010
6.4 Технологічний промисловий регламент на виробництво препарату ТРИМЕТАЗИДИН лонг, таблетки пролонгованої дії, 35 мг, ТПР 64-13385409-16-2010
6.5 Технологічний промисловий регламент на виробництво препарату АРМАДІН(R) лонг, таблетки пролонгованої дії, 500 мг, ТПР 6413385409-27-2010
6.6 Технологічний промисловий регламент на виробництво препарату АРМАДІН(R) лонг, таблетки пролонгованої дії, 300 мг, ТПР 64-13385409-26-2010
7 ТОВ ВКП "ТЕХНОГАЗ", м. Вінниця
7.1 Технічний регламент на виробництво КИСНЮ МЕДИЧНОГО ГАЗОПОДІБНОГО у газифікаторах типа ГХК, ТхР 64-24901185-001-10
7.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво КИСНЮ МЕДИЧНОГО ГАЗОПОДІБНОГО у газифікаторах типа ГХК, ТПР 64-24901185-002-10
8. АТ "ЛЕКХІМ-ХАРКІВ", м. Харків
8.1 Технологічний регламент УРОСЕПТ супозиторії по 0,2 г по 5 супозиторіїв у блістері по 2 блістери в пачці, ТР 64-22676945-153-10
8.2 Технологічний регламент ЛОРАТАДИН, таблетки по 0,01 г по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці, in bulk по 5000 таблеток у контейнерах, ТР 64-22676945-152-10
9. ЗАТ "НАЦІОНАЛЬНА ГОМЕОПАТИЧНА СПІЛКА", м. Київ
9.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичних лікарських засобів у вигляді гранул "ЕНУРАН" гранули по 10 г у пеналі, ТПР 64-24372746-021-2008
9.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичних лікарських засобів у вигляді гранул "АНТИГРИПІН ДИТЯЧИЙ", гранули по 10 г у пеналі, ТПР 64-24372746-003-2008
9.3 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичних лікарських засобів у вигляді гранул "ПРОСТАТОН", гранули гомеопатичні, по 10 г у пеналах полімерних, ТПР 64-24372746-013-2008
9.4 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичного лікарського засобу у вигляді гранул "ВЕС- НОРМА" по 10 г у пеналі, ТПР 64-24372746-007-2008
9.5 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичних лікарських засобів у вигляді гранул "СОН- НОРМА", гранули гомеопатичні, по 10 г у пеналах полімерних, ТПР 64-24372746-016-2008
9.6 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичних лікарських засобів у вигляді гранул "МАСТРО-ГРАН", гранули по 10 г у пеналі, ТПР 64-24372746-012-2008
9.7 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичних лікарських засобів у вигляді гранул "СТРЕС-ГРАН", гранули, по 10 г у пеналі, ТПР 64-24372746-017-2008
9.8 Технологічний промисловий регламент на виробництво гомеопатичних лікарських засобів у вигляді гранул "КЛІМАКТО-ГРАН", гранули по 10 г у пеналі, ТПР 64-24372746-011-2008
10. ТОВ "ДОСЛІДНИЙ ЗАВОД "ГНЦЛС", м. Харків
10.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво Клопідогреля, таблеток, вкритих оболонкою, 75 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістера в пачці in bulk N 1000 таблеток в пакетах, ТПР 64-00481235-57-10
11. ВАТ "ВІТАМІНИ", м. Умань
11.1 Досьє виробничої дільниці ВИРОБНИЦТВО ДРАЖЕ ЦЕХ N 1, ДВД 64-00480968-023-10
11.2 Технологічний регламент РЕВІТ, драже N 80 або N 100 в контейнері, по 1 контейнеру в пачці; in bulk по 1 кг в пакеті, ТР 64-00480968-024-10
12. ПАТ "БІОФАРМА" м. Київ
12.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5 або N 10, ТПР 64-36273281-45-10
12.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу OCTRINUM ОКТРІН розчин для ін'єкцій 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, ТПР 64-36273281-156-10
12.3 Технічний регламент на виробництво ін'єкційних лікарських засобів в ампулах по 5 мл, ТхР 64-36273281-73-11
12.4 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу: БИОВЕН (імуноглобулін людини нормальний рідкий для внутрішньовенного введення) розчин 10% по 25 мл в пляшках або флаконах N 1, ТПР 64-36273281-158.1-10
12.5 Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу DELTALICYN ДЕЛЬТАЛІЦИН, ліофілізований порошок для приготування назальних крапель по 0,0003 г в ампулах N 5, N 10, ТПР 64-36273281-157-10
12.6 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b рекомбінантний людини (субстанція), концентрований розчин по 6480 млн. МО, 10500 млн. МО, 21160 млн. МО, 64800 млн. МО у пляшках, ТР 64-36273281-102-2010
12.7 Досьє виробничої дільниці ЦЕХУ ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ДВД 64-36273281-142-10
12.8 Технологічний регламент належної виробничої практики (ТР НВП) на виробництво лікарського засобу: БІОЦЕРУЛІН(R) розчин для ін'єкцій по одній дозі (100 мг церулоплазміну) в ампулах N 5, ТР 64-36273281-100.1-10
13. ВАТ "ФІТОФАРМ" м. Артемівськ
13.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво ХОНДРОІТИН-ФІТОФАРМ, емульгель для зовнішнього застосування по 25 г або 40 г у тубах. Одна туба в пачці, ТПР 64-05430596-153-10
13.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС, капсули N 30 або N 60 у контейнерах, у пачках, ТПР 64-05430596-142-10
Заступник начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва - начальник відділу ліцензування виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування та сертифікації виробництва | Н.В.Литвиненко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Держлікінспекції МОЗ
27.12.2010 N 566
ПЕРЕЛІК
змін до нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів рекомендованих до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
1. АТ "СТОМА", м. Харків
1.1 Зміна N 1 до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу ЛІВІАН аерозоль по 40 г у балонах, ТР 64-00481318-6-2009
1.2 Зміна N 1 до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ЛОРАТАДИН-СТОМА, таблетки по 0,01 г N 10 х 1 в контурних чарункових упаковках або N 20 в банках полімерних, ТПР 64-00481318-011-2009
1.3 Зміна N 1 до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу ПРОПОСОЛ-КМ, спрей стоматологічний по 25 г у балоні, ТР 64-00481318-14-2009
2. ДП "ЗАВОД ХІМІЧНИХ РЕАКТИВІВ" НТК "ІНСТИТУТ МОНОКРИСТАЛІВ" НАН УКРАЇНИ м. Харків
2.1 Зміна N 1 до технологічного регламенту на виробництво ТАУРИНА порошок (субстанція) в подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лікарських засобів, ТР 64-00205096-048-2008
3. ВАТ "ГНЦЛС", м. Харків
3.1 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на виробництво ФУРОСЕМІДУ, розчину для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10, ТПР 64-00481235-6-06
3.2 Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на виробництво АТРОПІНУ СУЛЬФАТУ, розчину для ін'єкцій 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, ТПР 64-00481235-17-08
4. ПАТ "БІОФАРМА" м. Київ
4.1 Зміна до технологічного регламенту на виробництво препарату СУБАЛІН(R) (Subalinum), порошок (кристалічна або пориста маса) для приготування суспензії по 1 дозі, 2 дози або 10 доз у флаконах N 10, ТПР 64-36273281-115-10
4.2 Зміна до технологічного регламенту на виробництво препарату БІОСПОРІН-БІОФАРМА Антидіарейний мікробний препарат (Biosporin - Biopharma) ліофілізована маса мікробних клітин Bacillus subtilis, Bacillus licheniformis по 1 дозі або 2, або 5 доз у флаконах N 5 та N 10, ТР 64-36273281-155-08
4.3 Зміна до технологічного регламенту на виробництво препарату ЛАКТІУМ (бактерійний препарат для нормалізації та корекції мікрофлори). Капсули тверді по 1 дозі N 30 у пластмасовому контейнері N 1, ТР 64-36273281-01-10
4.4 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу КОЛІБАКТЕРИН-БІОФАРМА порошок (кристалічна або пориста маса) для оральних розчинів по 5 доз у флаконах N 10, ТПР 64-36273281-59-10
4.5 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу БІДУМБАКТЕРИН-БІОФАРМА капсули тверді по 5 доз N 30 у пластмасовому контейнері N 1, ТПР 64-36273281-113-10
4.6 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу БІФІКОЛ(R) капсули тверді по 5 доз N 30 у пластмасовому контейнері N 1, ТПР 64-36273281-111-10
4.7 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу БІФІДУМБАКТЕРИН-БІОФАРМА порошок (кристалічна або пориста маса) для оральних розчинів по 5 або 10 доз у флаконах N 10, ТР 64-36273281-01-09
4.8 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу БІФІКОЛ(R) порошок (кристалічна або пориста маса) для оральних розчинів по 2, 3 і 5 доз у флаконах N 10, ТР 64-36273281-60-10
4.9 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу ЛАКТОБАКТЕРИН-БІОФАРМА порошок (кристалічна або пориста маса) для оральних розчинів по 2, 3 і 5 доз у флаконах N 10, ТР 64-36273281-58-10
4.10 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу ЛАКТОБАКТЕРИН-БІОФАРМА капсули тверді по 1 дозі N 30 у пластмасовому контейнері N 1, ТР 64-36273281-112-10
4.11 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу ЛАФЕРОБІОН(R) inbulk Інтерферон альфа - 2b рекомбінантний людини супозиторії по 150000 МО, або 500000 МО, або 100000 МО, або 3000000 МО по 1 г Interferonalfa-2b, ТР 64-36273281-146-10
4.12 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату АЛОЕ ЕКСТРАТ екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-32-10
4.13 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ПЛАЗМОЛ розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-05-08
4.15 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату КАЛАНХОЕ СІК, сік для зовнішнього застосування по 10 мл, 20 мл у флаконах N 1 або N 10, ТПР 64-36273281-06-07
4.16 Зміна до технологічного регламенту на виробництво препарату СІК КАЛАНХОЕ-КС, сік для зовнішнього застосування по 20 мл у флаконах скляних N 1 або N 5, ТПР 64-36273281-063-07
4.17 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату СИЛІК порошок для приготування суспензії по 12 г у стіку, або пакетику, або по 2 г у пакетику, ТПР 64-36273281-61-09
4.18 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво СУБСИЛ порошок в контейнерах металевих (бочках) для виробництва нестерильних лікарських форм, ТПР 64-36273281-49-09
4.19 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-16-09
4.20 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг в ампулах N 5 або N 10 або по 50 мг в ампулах N 5 або N 10 в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 або N 10, ТПР 64-36273281-37-10
4.21 Зміна до технічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ГУБКАГЕМОСТАТИЧНА З АМБЕНОМ СУХА РЕЧОВИНА по 0,8 г у пляшках, ТПР 64-36273281-10-08
4.22 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ЛІДАЗА-БІОФАРМА порошок ліофілізований для ін'єкцій по 64 ОД, ТПР 64-36273281-03-08
4.23 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ФІБРИНОЛІЗИН порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-033-09
4.24 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу: НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій ізотонічний 0,9% по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-28-08
4.25 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ТРИПСИНКРИСТАЛІЧНИЙ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-27-09
4.26 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу: ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-18-09
4.27 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10, ТПР 64-36273281-22-09
4.28 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ФІБРИНОЛІЗИН порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20000 ОД, ТПР 64-36273281-12-08
4.29 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу GLUCOSE ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-36.1-10
4.30 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу GLUCOSE ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 10% по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-36.2-10
4.31 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату МАНІТ, розчин для інфузій 10%, 15%, 20% по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-120-07
4.32 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату НЕОГЕМОДЕЗ-БІОФАРМА, розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-20-06
4.33 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату ОФТАЛЬМОСОЛ, розчин іригаційний по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-43-08
4.34 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату РОЗЧИН РІНГЕРА-ЛОККА, розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-030-08
4.35 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9% ізотонічний по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-029-08
4.36 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату РЕПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-017-08
4.37 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату ГЛЮЦИР розчин по 50 мл, 75 мл у пляшках скляних для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів, ТПР 64-36273281-072-08
4.38 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, ТПР 64-36273281-21-09
4.39 Зміна до технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу: БАКТЕРІОФАГ СТАФІЛОКОКОВИЙ РІДКИЙ рідина оральна, назальна, оромукозна, вагінальна, ректальна для зовнішнього застосування по 20 мл у флаконах N 10, по 100 мл у пляшках N 1, ТР 64-36273281-101-09
4.40 Зміна до технологічного регламенту на виробництво препарату ФІЛГРАСИМ розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 млн. МО) (0,3 мг) або 1,6 мл (48 млн. МО) (0,48 мг) у флаконах N 1, ТПР 64-36273281-92-10
4.41 Зміна до технологічного промислового регламенту на виробництво препарату"БЕТАБІОФЕРОН-1b" порошок ліофілізований по 0,3 мг (9600000 МО) для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 мг (8000000 МО) в ампулах або флаконах N 10 у комплекті з розчинником: Натрію хлорид, розчин 0,54% по 2 мл в ампулах або флаконах N 10, ТПР 64-36273281-150-08
................Перейти до повного тексту