Відповідно до Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15.06.2004 N 301, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 08.07.2004 за N 852/9451, враховуючи рішення Технологічної комісії Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (протокол N 1 від 15.02.2011),

1. Затвердити:

1.1. Перелік нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, рекомендованої до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, що додається.

1.2. Перелік змін до нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, рекомендованих до погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків

1.1 Технологічний регламент на виробництво препарату АРБІВІР- Здоров'я форте, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах, ТР 64-31437750-232-2010

1.2 Технологічний регламент на виробництво препарату АРБІВІР- Здоров'я таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 (10 х 1) у блістерах; in bulk N 1000 у пакеті, ТР 64-31437750-117-2010

1.3 Технологічний регламент на виробництво ЛІОТРОМБ 1000- Здоров'я, гель для зовнішнього застосування по 15 г, 25 г або 50 г у тубах, ТР 64 -31437750-461-2010

1.4 Технологічний регламент на виробництво препарату ЕРОМАКС таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1 х 1500, 4 х 300 у блістерах, ТР 64-31437750-465-2010

1.5 Технологічний регламент на виробництво препарату ЕРОМАКС таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1 х 1500, 4 х 300 у блістерах, ТР 64-31437750-233-2010

1.6 Технологічний регламент на виробництво ЕНАЛАПРИЛ-Здоров'я, таблетки по 20 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 20, N 30 в контурних чарункових упаковках, ТР 64-31437750-479-2010

1.7 Технологічний регламент на виробництво препарату РАНІТИДИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 2, N 20 в блістерах, ТР 64-31437750-480-2010

1.8 Технологічний регламент на виробництво препарату РАУНАТИН- Здоров'я, таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 20 (20 х 1), N 50 (10 х 5) у блістерах в коробці; N 10, N 20 в блістерах, ТР 64-31437750-040-2010

1.9 Технологічний регламент на виробництво препарату ЕРОМАКС таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг in bulk N 1 х 1500 у блістерах, ТР 64-31437750-466-2010

1.10 Технологічний регламент на виробництво ЛІНКОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл в ампулах N 10 у коробці, ТР 64-31437750-075-2010

1.11 Технологічний регламент на виробництво ЛІНКОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я розчин для ін'єкцій 30 % по 2 мл в ампулах N 10 у коробці, ТР 64-31437750-079-2010

1.12 Технологічний регламент на виробництво ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ спрей для ротової порожнини по 30 мл у балоні, по 50 мл у флаконі, ТР 64-31437750-469-2010

1.13 Технологічний регламент на виробництво ГРИПОЦИТРОН РИНІС краплі назальні по 15 мл у флаконі N 1, ТР 64-31437750-473-2010

1.14 Технологічний регламент на виробництво АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ, сироп 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, ТР 64-31437750-447-2010

1.15 Технологічний промисловий регламент на виробництво ЕМУЛЬГАТОР N 1, ТР 64-31437750-162-2010

1.16 Технологічний регламент на виробництво ІНФЛАРАКС мазь для зовнішнього застосування по 15 г, 25 г або 50 г у тубах, ТР 64-31437750-474-2010

1.17 Технологічний регламент на виробництво ВАГІЦИН-Здоров'я крем вагінальний 2% по 20 г у тубах, ТР 64-31437750-481-2010

1.18 Технологічний регламент на виробництво ФЕНОЛЬНОГО ГІДРОФОБНОГО ПРЕПАРАТУ ПРОПОЛІСУ ПОРОШКУ (субстанції) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм, ТР 64-31437750-048-2010

1.19 Технологічний регламент на виробництво препарату АНАПРИЛІН- Здоров'я таблетки по 40 мг N 10 х 5, N 50 у блістерах, N 50 у контейнері, ТР 64-31437750-159-2010

1.20 Технологічний регламент на виробництво препарату АНАПРИЛІН- Здоров'я таблетки по 10 мг N 10 х 5, N 50 у блістерах, N 50 у контейнері, ТР 64-31437750-153-2010

1.21 Технологічний регламент на виробництво препарату ФЛАМІН- Здоров'я таблетки по 50 мг N 10 х 3 в блістерах, N 30 у контейнері, ТР 64-31437750-045-2010

1.22 Технологічний регламент на виробництво препарату ВІТАМІН С 500, таблетки жувальні N 30, N 50 у контейнерах, ТР 64-31437750-244-2010

1.23 Технологічний регламент на виробництво препарату ВІТАМІН С 500, таблетки жувальні N 10 (10 х 1), N 20 (N 10 х 2) у блістері в коробці, N 10 у блістерах, ТР 64-31437750-472-2010

1.24 Технологічний регламент на виробництво ІБУНОРМ капсули по 400 мг N 10 (N 10 х 1), N 20 (N 10 х 2) у блістерах, ТР 64-31437750-477-2010

1.25 Технологічний регламент на виробництво ФЛОРИСЕД-Здоров'я форте капсули N 10 N 10 х 2 у блістерах, ТР 64-31437750-475-2010

1.26 Технологічний регламент на виробництво АРБІВІР-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ капсули по 200 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах, ТР 64-31437750-467-2010

1.27 Технологічний регламент на виробництво ІБУНОРМ капсули по 200 мг N 10 (N 10 х 1), N 20 (N 10 х 2) у блістерах, ТР 64-31437750-476-2010

1.28 Технологічний регламент на виробництво ПАРАЦЕТАМОЛ капсули по 325 мг N 10, N 20 (N 10 х 2) у блістерах, ТР 64-31437750-470-2010

1.29 Технологічний регламент на виробництво ПАРАЦЕТАМОЛ капсули по 500 мг N 10, N 20 (N 10 х 2) у блістерах, ТР 64-31437750-471-2010

1.30 Технологічний регламент на виробництво ФЛАМІНУ порошку (субстанції) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, ТР 31437750-044-2010

1.31 Технологічний регламент на виробництво препарату ПЕНТОКСИФІЛІН-Здоров'я, таблетки, по 100 мг, N 20 (20 х 1), N 30 (30 х 1) у блістерах, ТР 64-31437750-468-2011

1.32 Технологічний регламент на виробництво ЕУФІЛІН-Здоров'я розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5, N 5 х 2, ТР 64-31437750-483-2010

1.33 Технологічний регламент на виробництво ФОЛІКУЛІН-Здоров'я розчин олійний для ін'єкцій 0,1% по 1 мл у ампулах N 10, ТР 64-31437750-143-2010

1.34 Технологічний регламент на виробництво БЕНЗОГЕКСОНІЙ- Здоров'я розчин для ін'єкцій 2,5% по 1 мл у ампулах N 10, ТР 64-31437750-160-2010

1.35 Технологічний регламент на виробництво ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я, таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10 х 3 у блістерах; in bulk N 1000 у пакеті, ТР 64-31437750-021-2011

1.36 Технологічний регламент на виробництво ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 N 10 х 3 у блістерах; in bulk N 4000 у пакеті, ТР 64-31437750-224-2011

1.37 Технологічний регламент на виробництво ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я, таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30, N 10 х 3 у блістерах; in bulk N 1000 у пакеті, ТР 64-31437750-019-2011

1.38 Технологічний регламент на виробництво АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах або банках, ТР 64-31437750-498-2011

2. ТОВ "ХФП "ЗДОРОВ'Я НАРОДУ", м. Харків

2.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД таблетки сублінгвальні по 8 мг, N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блістерах, ТПР 64-35587866-069-10

3 КП "ЛУГАНСЬКА ОБЛАСНА "ФАРМАЦІЯ" ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАБРИКА", м. Луганськ

3.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво ПРОТЕФЛАЗІДУ(R) крапель по 30 мл, 50 мл у флаконах in bulk по 20 л в бутлях, ТПР 64-01973288-086-11

4 КРИМСЬКА РУ "СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ" м. Сімферополь

4.1 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ ПРОТИПРАВЦЕВОГО ЛЮДИНИ РІДКОГО, ТР 64-01995367-4-10

4.2 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ АНТИСТАФІЛАКОКОВОГО ЛЮДИНИ РІДКОГО, ТР 64-01995367-3-10

4.3 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ АТИРЕЗУС - Rho(D) людини рідкого, ТР 64-01995367-5-10

4.4 Технологічний регламент на виробництво ІМУНОГЛОБУЛІНУ НОРМАЛЬНОГО ЛЮДИНИ РІДКОГО, ТР 64-01995367-6-10

5 ТОВ "НІКО", м. Макіївка

5.1 ДОСЬЄ ВИРОБНИЧОЇ ДІЛЬНИЦІ на виробництво лікарських засобів у формі розчинів для інфузій у пляшках, ДВД 64-20390397-05-10

5.2 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9%, по 200 мл або 400 мл у пляшках, ТР 64-20390397-02-10

5.3 Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5%, по 200 мл або 400 мл у пляшках, ТР 64-20390397-03-10

6 ДП "МІЖВІДОМЧИЙ НАУКОВИЙ ЦЕНТР КРІОБІОЛОГІЇ ТА КРІОМЕДИЦИНИ" НАН, АМН і МОЗ УКРАЇНИ", м. Харків

6.1 Технологічний регламент на виробництво препарату КРІОЦЕЛЛ (Кріоцелл-кріокорд, Кріоцелл-гемокорд, Кріоцелл- гемоклітини, Кріоцелл-гемонейронал, Кліоцелл-кріоекстракт плаценти, Кліоцелл-кріоцеребрум) суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл, 1,0 мл, 1,5 мл, 1,8 мл, 4,5 мл, 10.0 мл у стерильних пластикових контейнерах заморожена, ТПР 64-25183192-002-2010

7 ВАТ "ХФЗ "ЧЕРВОНА ЗІРКА", м. Харків

7.1 Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу АЗИТРОМІЦИН-КР капсули по 0,5 г N 3 (3 х 1) у блістерах, ТПР 64-00481241-051-10

7.2 Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК гель 50 мг/г по 40 г в тубі, ТПР 64-00481241-021-10

7.3 Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ мазь 20 мг/г по 25 г у тубах, ТПР 64-00481241-157-10

8 ПрАТ "БІОФАРМА", м. Київ