1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
07.07.2011 N 12360-03/15/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі надходження повідомлення від представництва фірми Сандоз д.д. в Україні про вилучення з обігу серії 92627302 лікарського засобу ФЛУДАРАБІН "ЕБЕВЕ", концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1, виробництва "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрія, у зв'язку з невідповідністю вимогам, установленим нормативно-технічною документацією, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛУДАРАБІН "ЕБЕВЕ", концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1, серії 92627302, виробництва "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрія.

................
Перейти до повного тексту