- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
12.07.2011 N 12535-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, листа ДП "Державний експертний центр МОЗ України" стосовно визначення побічної реакції серйозною передбаченою (тобто зазначеною у затвердженій МОЗ України Інструкції для медичного застосування лікарського засобу ЕМСЕФ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, виробництва ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕМСЕФ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, серії LHA10011, виробництва "ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД", Індія.
................Перейти до повного тексту