1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
07.07.2011 N 12307-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, листа ДП "Державний експертний центр МОЗ України" стосовно визначення побічної реакції серйозною передбаченою (тобто зазначеною у затвердженій МОЗ України Інструкції для медичного застосування лікарського засобу АУГМЕНТИН(ТМ), порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензії у флаконах N 1, виробництва "СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс", Великобританія) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, із змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АУГМЕНТИН(ТМ), порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензії у флаконах N 1, серії 430088, виробництва "СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс", Великобританія.

................
Перейти до повного тексту