1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
19.04.2011 N 7582-03/11.2/17-11
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України у 2011 році планує оснастити лабораторним обладнанням територіальні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Оснащення здійснюватиметься відповідно до Примірного табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня, затвердженого наказом МОЗ України від 08.04.2011 р. N 198 "Про затвердження Примірного табеля технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів".
Відповідно до вищезазначеного керівникам територіальних інспекцій здійснити наступні заходи:
Надати інформацію щодо фактичної наявності лабораторного обладнання в територіальній інспекції з контролю якості лікарських засобів у відповідності з Примірним табелем технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня за формою наведеною у додатку до цього листа.
Надати інформацію щодо фактичної наявності приміщень для розміщення обладнання зазначеного у Примірному табелю технічного оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів початкового рівня.
До інформації надати копію експлікації вказаних приміщень.
Найближчим часом здійснити пошук приміщень нежитлового фонду для можливого розміщення лабораторій з аналізу якості лікарських засобів. Основними вимогами до приміщень є загальна площа орієнтовно 600 кв. м; бажано перший поверх; наявність "офісного" ремонту; наявність електропостачання, водопостачання та водовідведення; мінімальна орендна плата, державної або комунальної форми власності.
Визначити необхідну штатну кількість фахівців для роботи в лабораторії (проект штатного розпису) та фактичну кількість цих спеціалістів.
Узагальнити зібрану інформацію щодо обладнання, приміщень і фахівців та терміново надати Держлікінспекції МОЗ до 12:00 22 квітня 2011 року на паперових носіях і в електронному вигляді за адресою: keda@diklz.gov.ua.
Додаток: Звіт щодо наявності в ТІ ____________ області обладнання, приміщень, фахівців.
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А.Д.Захараш
Додаток
ЗВІТ
щодо наявності в ТІ області
1. Обладнання відповідно до Примірного табелю технічного
оснащення лабораторії з аналізу якості лікарських засобів
початкового рівня
------------------------------------------------------------------------------------
| Основне обладнання та |Кількість| Фактична | Рік | Стан |Використовується/не|
| інструменти | за |наявність в|випуску|(роб./ | використовується |
| | наказом |лабораторії| |нероб.)| |
| | МОЗ | | | | |
| | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Ваги лабораторні (з | 1 | | | | |
|верхнім завантаженням) | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Ваги аналітичні | 1 або 2 | | | | |
|(5 знаків) | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Прилад для визначення | 1 | | | | |
|температури плавлення | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|pH-метр (з відповідними | 1 | | | | |
|електродами) | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Мікроскоп | 1 | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Поляриметр | 1 | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Високоефективний | 2 | | | | |
|рідинний хроматограф з | | | | | |
|ультрафіолетовим | | | | | |
|детектором | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Ультрафіолетовий/видимий| 1 | | | | |
|спектрофотометр | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Інфрачервоний | 1 | | | | |
|спектрофотометр з пресом| | | | | |
|для таблеток | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Титратор за методом | 1 | | | | |
|Карла Фішера | | | | | |
|(напівмікрометод | | | | | |
|визначення води) | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Агатова ступка з | 1 | | | | |
|товкачиком | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Обладнання для | 1 | | | | |
|тонкошарової | | | | | |
|хроматографії (TLC) | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Плямонаношувач | 1 | | | | |
|тонкошарової | | | | | |
|хроматографії | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Хроматографічна камера | 6 | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Розпилювач | 6 | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Ультрафіолетова лампа | 1 | | | | |
|для огляду | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Обладнання для тесту на | 1 | | | | |
|розпадання (1 корзина | | | | | |
|для 6 таблеток) | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Обладнання для тесту на | 1 | | | | |
|розчинення | | | | | |
|------------------------+---------+-----------+-------+-------+-------------------|
|Апарат Сокслета для | 3 | | | | |
|екстракції (60 мл) | | | | | |

................
Перейти до повного тексту