На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 130610 лікарського засобу ФІБС, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 виробництва Одеського виробничого хіміко-фармацевтичного підприємства "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5936/01/01 препарату "Механічні включення" (у 67 із 220 перевірених ампул наявні видимі частки) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за
N 1121, із змінами, п.п. 3.2.2, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ФІБС, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 виробництва Одеського виробничого хіміко-фармацевтичного підприємства "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.