1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
17.06.2011 N 11248-15/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 130610 лікарського засобу ФІБС, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 виробництва Одеського виробничого хіміко-фармацевтичного підприємства "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5936/01/01 препарату "Механічні включення" (у 67 із 220 перевірених ампул наявні видимі частки) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п.п. 3.2.2, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ФІБС, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 виробництва Одеського виробничого хіміко-фармацевтичного підприємства "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.

................
Перейти до повного тексту