У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, у зв'язку з встановленням факту фальсифікації ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 2511008, з маркуванням виробника "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка, який має ознаки фальсифікації:

"Маркування":

- на етикетці ампули біля серії та строку придатності нанесений прямокутник, який має рівні краї (в АНД (МКЯ) на етикетці прямокутник відсутній);

- нанесення строку придатності зсунуто по відношенню до N серії вліво (в АНД (МКЯ) на етикетці N серії та термін придатності повинні бути нанесені на одному рівні по відношенню один до одного);