На підставі інформації, наданої ДП "Державний експертний центр МОЗ України", щодо внесення змін в інструкцію для медичного застосування препарату ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, вироблених "Лабораторії Серв'є", Франція, у розділ "Побічні реакції", та необхідності супроводження препарату, який ввозиться в Україну з 23.03.2011, оновленою інструкцією для медичного застосування, затвердженою наказом МОЗ України від 23.03.2011
N 158, та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 2.4, 3.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, із змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, серій 879080, 879079, 881679, 881680, 881678, 879151, виробництва "Лабораторії Серв'є", Франція, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.