1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
11.05.2011 N 8744-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі внесення змін в інструкцію для медичного застосування препарату, затверджену наказом МОЗ України від 21.01.2010 N 22, до реєстраційного посвідчення N UA/2068/01/01, у розділи "Показання для застосування" ("Лікування Е у дорослих та дітей віком від 12 років") та "Протипоказання" ("Дитячий вік до 12 років"), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 2.4, 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОМБІГРИП ДЕКСА, таблетки N 80, виробництва "Сінмедик Лабораторіз", Індія, всіх серій зі старим дизайном, а саме з інформацією на вторинних упаковках та в інструкції для медичного застосування препарату щодо вікового цензу "дітям від 6 до 12 років: 1/2 таблетки 4 рази на день".

................
Перейти до повного тексту