1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
06.04.2011 N 6664-03/07.4/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу СПАРФЛОКСАЦИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) N 5, серії 20509 виробництва ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна, не забезпечують гарантії якості лікарського засобу, включаючи метод, який не відтворюється за показником АНД (МКЯ) до реєстраційного посвідчення UA/2498/01/02 "Ідентифікація", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п.п. 3.2, 3.2.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу СПАРФЛОКСАЦИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) N 5 виробництва ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна.

................
Перейти до повного тексту