На підставі внесення змін в інструкцію для медичного застосування препарату, затверджену при перереєстрації препарату наказом МОЗ України від 21.12.2009 N 977 (реєстраційне посвідчення N UA/1509/01/01), у розділ "Спосіб застосування та дози", а саме затверджено "дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1-2 таблетки 3 рази на добу до їжі. Курс лікування становить 2-3 тижні", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГЕПАФІТОЛ, таблетки, вкриті цукровою оболонкою по 200 мг N 60, виробництва "Центральна фармацевтична фабрика N 25", В'єтнам, з маркуванням у розділі "Спосіб застосування та дози" "Дорослим по 2-3 табл. 3 рази на добу до їжі. Дітям, у залежності від віку, по 1-2 табл. 3 рази на добу до їжі.".