1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
25.03.2011 N 5935-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 2451008, з маркуванням виробника "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка, до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками:
"Маркування":
- на етикетці ампули біля серії та строку придатності нанесений чорний квадрат, який має нерівні краї (в АНД (МКЯ) на етикетці квадрат відсутній);
- N серії та термін придатності знаходяться правіше по відношенню до назви препарату. Строк придатності зсунутий вліво по відношенню до N серії (в АНД (МКЯ) на етикетці N серії та термін придатності повинні знаходитися зліва від основного тексту на одному рівні);

................
Перейти до повного тексту