1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
04.03.2011 N 4545-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів аналізів вказаної серії лікарського засобу за перевіреними показниками АНД, листа ДП "Державний експертний центр МОЗ України", що побічна реакція, яка виникла при застосуванні серії 040210 лікарського засобу МУКОСАТ NEO, розчин для ін'єкцій, 200 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь, є несерйозною, передбаченою зазначеною у діючій інструкції для медичного застосування препарату, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МУКОСАТ NEO, розчин для ін'єкцій, 200 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, серії 040210 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь.

................
Перейти до повного тексту