1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.01.2011 N 1097-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками N 2136-03/07.3/17-11 від 03.02.2011 )
На підставі результатів арбітражного аналізу, а саме: встановлення факту, що методика контролю мікробіологічної чистоти, яка зазначена в нормативній документації до реєстраційного посвідчення N UA/5649/01/01, не дає можливості провести визначення рівня мікробіологічної чистоти в препараті, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.2, 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу НЕВРОЗАЛ, сироп по 100 г у флаконах, виробництва Др. Мюллер Фарма, Чеська Республіка.

................
Перейти до повного тексту