1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.01.2011 N 1096-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі результатів арбітражного аналізу, а саме: встановлення факту, що методики контролю за показниками нормативної документації "Кількісне визначення цукру" та "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення N UA/4402/01/01) не дають можливості провести визначення вмісту цукру та рівня мікробіологічної чистоти в препараті, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.2, 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу БРОНХІАЛ З ПОДОРОЖНИКОМ, ЧЕБРЕЦЕМ І ВІТАМІНОМ С, сироп по 130 г, 320 г у флаконах N 1, виробництва Др. Мюллер Фарма, Чеська Республіка.

................
Перейти до повного тексту