1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.07.2010 N 12184-03/15.2/17-10
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками N 22747-03/15.2/17-10 від 29.12.2010 )
У зв'язку з встановленням розбіжності в сертифікаті якості, виданому виробником, та в аналітичній нормативній документації (АНД) до реєстраційного посвідчення UA/5375/01/01 препарату за показником "Розпадання" (час розпадання в сертифікаті вказано не більше 15 хв., тоді як в АНД - не більше 30 хв.), відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕФЕКТ ФЛУ, капсули N 10, серії 1390906, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту