1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
31.12.2010 N 23037-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі офіційної інформації, отриманої від Представництва "Бакстер АГ", в Україні, що серії вказаних нижче лікарських засобів, які мають підвищений рівень ендотоксинів, в Україну не надходили, проведенням компанією повторного поточного дослідження та встановленням повної їх відповідності якісним параметрам, позитивних результатів аналізу лікарських засобів ДІАНІЛ ПД4 з вмістом глюкози 1,36% м/об/13,6 мг/мл, розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у мішку подвійному "Твін Бег", серії 10I16G40, ДІАНІЛ ПД4 з вмістом глюкози 2,27% м/об/22,7 мг/мл, розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у мішку подвійному "Твін Бег", серії 10I06G40 та ДІАНІЛ ПД4 з вмістом глюкози 3,86% м/об/38,6 мг/мл, розчин для перитонеального діалізу по 2500 мл розчину у мішку подвійному "Твін Бег", серії 10F21G41 за показником "Бактеріальні ендотоксини", та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій вказаних нижче лікарських засобів виробництва "Бакстер Хелскеа С.А.", Ірландія:

................
Перейти до повного тексту