На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін'єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5 серії ML 801005 виробництва "Теміс Медикаре Лімітед", Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 16471-03/07.3/17-10 від 07.10.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін'єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5 серії ML 801005 виробництва "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія в Україні.