На підставі встановлення факту невідповідності серії 1000909 препарату ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4924/01/01 за показниками "Опис" (із 12 ампул в 1 ампулі розчин мутний з часточками коричневого кольору), "Кольоровість" (забарвлення розчину інтенсивніше еталону BY7), "Упаковка" (на поверхні ампул спостерігаються наявність бруду) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п. п. 2.3, 3.2.2, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія.