1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
22.11.2010 N 19732-03/07.3/17-10
На підставі інформації від Представництва "ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ", стосовно відклику виробником "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ", Австрія, вироблених серій 96170305, 96026706, 95281505, 95154208, 93650705, 93373905, 93119611, 82360405, 82550205, 82644709, 82644705, 802348, 714376 лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ", розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) у флаконах N 1, та серій 93650908, 93298407, 93080119, 93086106, 92757906, 82882609, 82830006, 82780308, 82778108, 82552307, 82173111, 80983307, 82490808, 95811506, 95478111, 95198404, 93650908, 93298407, 93086106, 82490808 лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ", розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1, виробництва "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ", Австрія, на підставі виявлення мікрочасток скла, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, із змінами, пп. 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серій 96170305, 96026706, 95281505, 95154208, 93650705, 93373905, 93119611, 82360405, 82550205, 82644709, 82644705, 802348, 714376 лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ", розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) у флаконах N 1, та серій 93650908, 93298407, 93080119, 93086106, 92757906, 82882609, 82830006, 82780308, 82778108, 82552307, 82173111, 80983307, 82490808, 95811506, 95478111, 95198404, 93650908, 93298407, 93086106, 82490808 лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ", розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1, виробництва "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ", Австрія.

................
Перейти до повного тексту