На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/7884/02/01 за показниками "Упаковка" (відсутня інструкція про медичне застосування), "Маркування" (маркування на первинній та вторинній упаковці не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД, текст упаковки російськомовний; реєстраційний номер України на упаковці відсутній), а також відсутності сертифікату якості виробника та висновку про якість ввезеного на територію України лікарського засобу, відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 6 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902, із змінами, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТРАНЕКСАМ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл до 5 мл в ампулах N 10, серії 30509, виробництва ЗАТ "Обнінська хіміко-фармацевтична компанія", Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.