( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби
України з лікарських засобів
N 9219-03/07.3/17-11 від 18.05.2011 )
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я
N 20747-03/07.3/17-10 від 07.12.2010 )
На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 2040610 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, із змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках, серії 2040610, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.