На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.10.03/07461 препарату за показниками Опис (поверхня всіх таблеток пошкоджена, надщерблена), Маркування (текст на блістері виконаний шрифтом менше 7 пунктів Дідо, серія, дата виготовлення та термін придатності нанесені штампом в незазначеному для цього місці, а саме поперек нанесеному тексту), відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 N 1121, із змінами, п.п. 3.1.1, 4.1.2. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АЗИТРО, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6, серії 7ЕА51, виробництва "Купер Фарма", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АЗИТРО, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6, серії 7ЕА51, виробництва "Купер Фарма", Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.