На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8714/01/01 препарату за показниками "Опис" (порошок світло-жовтого кольору), "Маркування" (маркування первинної та вторинної упаковки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо), та відсутності у Сертифікаті якості, виданому виробником, даних про результати контролю за показником "Супутні домішки" в частині "Будь-якої іншої домішки" та "Сума домішок", відповідно до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005
N 902, із змінами, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АКСЕТИН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах N 10, серії C1110T, виробництва "Медокемі Лтд", Кіпр, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.