1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.10.2010 N 17277-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
МОЗ
На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії ІС004А лікарського засобу БЛЕОЛЕМ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 ОД у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1, виробництва "Лемері С.В. де С.В.", Мексика, (реєстраційне посвідчення N UA/4304/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, із змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БЛЕОЛЕМ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 ОД у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1, серії ІС004А, виробництва "Лемері С.А. де С.В.", Мексика, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту