На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії ІС004А лікарського засобу БЛЕОЛЕМ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 ОД у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1, виробництва "Лемері С.В. де С.В.", Мексика, (реєстраційне посвідчення N UA/4304/01/01), та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, із змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БЛЕОЛЕМ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 ОД у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1, серії ІС004А, виробництва "Лемері С.А. де С.В.", Мексика, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.