На підставі повідомлення про серйозну непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії ML 801005 лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін'єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5, виробництва Теміс Медикаре Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення N UA/7538/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, із змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін'єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5, серії ML 801005, виробництва Теміс Медикаре Лімітед, Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.